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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱:

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件

產(chǎn)品型號(hào):CataRhex 3

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

所在地:蘇州市

更新時(shí)間:2023-07-12

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件由主機(jī)(含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊)、腳踏開關(guān)和附件組成。該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于眼前節(jié)白內(nèi)障手術(shù),進(jìn)行晶狀體乳化及吸出、眼前節(jié)玻璃體切割、術(shù)中出血點(diǎn)的凝血、囊膜切開、深層內(nèi)路鞏膜切開。

產(chǎn)品特性Product characteristics
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眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件由主機(jī)(含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊)、腳踏開關(guān)和附件組成。該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于眼前節(jié)白內(nèi)障手術(shù),進(jìn)行晶狀體乳化及吸出、眼前節(jié)玻璃體切割、術(shù)中出血點(diǎn)的凝血、囊膜切開、深層內(nèi)路鞏膜切開。




此產(chǎn)品是一種醫(yī)療設(shè)備。產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品由主機(jī),顯示屏,腳踏開關(guān),遙控器,醫(yī)生存儲(chǔ)卡,輸液桿,腳踏板,氣源軟管及附件組成,產(chǎn)品部件代碼及描述見附頁(yè)。系統(tǒng)有玻璃體切割、注/吸(重力注吸,VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統(tǒng)、粘性液體控制功能。

適用范圍

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件通常適用于白內(nèi)障晶狀體碎核、灌注和抽吸及眼前節(jié)玻璃體切割和電凝的眼科手術(shù)。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)按照產(chǎn)品實(shí)際情況進(jìn)行描述。

適用范圍

應(yīng)對(duì)比適用人群、適用部位、與人體接觸方式、適應(yīng)癥、適用的疾病階段和程度、使用環(huán)境。其中使用環(huán)境應(yīng)對(duì)比對(duì)大氣壓力的要求。


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